瑞德西韋到底有效嗎?美中研究結論不同

文/李杭哲

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日前,美國食品藥物管理局(FDA)批准吉利德公司所研發的瑞德西韋(redemsvir),可以在中共肺炎(武漢肺炎)疫情期間用於治療患者。

瑞德西韋最初是針對伊波拉病毒所開發的藥物,是一種核苷酸類似物,若病毒在複製期間選擇瑞德西韋作為材料,那麼就可以成功阻止病毒複製。之後,吉利德的研究團隊也發現,瑞德西韋用於細胞實驗中,可以抑制MERS與SARS病毒,並且在動物實驗中,也可以成功抑制中共病毒的複製。

針對瑞德西韋治療中共肺炎患者的效果,中美各自展開研究,近日分別發表研究成果。

中國研究:無顯著效用

著名醫學雜誌《柳葉刀》(Lancet)於4月29日發表一篇有關瑞德西韋的臨床試驗研究,研究人員將237名入選的患者分為兩組,一組158位患者接受瑞德西韋治療,而另一組79名患者則給予安慰劑療法。

研究團隊將病患的情況分為6個等級,最嚴重為死亡,等級6;已達出院標準為等級1,並將「改善」的定義為病患從入院時的狀況下降2個等級。

結果顯示,對於症狀持續10天以內的重度中共肺炎成年患者,使用瑞德西韋的組別,「改善」時間比安慰組短,但是統計上並未表現出顯著的臨床效益。換句話說,瑞德西韋有些許效用,但是用與不用,對於整體病患狀況的改善來說差別不大。

美國國立衛生研究院:可縮短重症病患恢復時間

然而,美國的研究似乎有不同的結論。

美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)同日發布瑞德西韋的臨床研究的初步分析結果。研究納入了1063位患者,同樣隨機分為兩組,一組接受瑞德西韋的治療,另一組則是接受安慰劑療法。

初步結果顯示,接受瑞德西韋治療的患者,整體恢復時間比安慰組快31%。另外,瑞德西韋對於中共肺炎患者的存活有益,研究結果顯示,使用瑞德西韋的組別,死亡率為8%,相較於安慰組低3.6個百分點。

但研究者補充說,這也許不代表在其它試驗中,瑞德西韋都可以改善病患的死亡率。

兩項瑞德西韋研究 結果為何不同?

對於中美兩方對於瑞德西韋效果的結論不同,藥師廖偉呈表示,必須注意二者研究設計的差別,比如收案族群的標準、評量指標、併用藥物等。

《柳葉刀》所發表在中國進行的研究,參與試驗的患者較美國少很多,因此準確性也比較小。而且由於病床供應受限制,導致大多數患者在疾病後期才入選,也可能是導致藥物效果不佳的原因。

「對於較快接受瑞德西韋治療的族群,可能受益較大。」廖偉呈說。

而對於病患改善程度的評量指標,也可能影響研究人員評估的藥物效果。中國採用的是分等級的指標,改善兩個等級就是改善,而美國的研究是病患以「恢復正常生活」或「出院」為改善,這些指標設定方式的差異,也會影響試驗結果。

(轉自大紀元/責任編輯:張莉) 

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