瑞德西韦到底有效吗?美中研究结论不同

文/李杭哲

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日前,美国食品药物管理局(FDA)批准吉利德公司所研发的瑞德西韦(redemsvir),可以在中共肺炎(武汉肺炎)疫情期间用于治疗患者。

瑞德西韦最初是针对伊波拉病毒所开发的药物,是一种核苷酸类似物,若病毒在复制期间选择瑞德西韦作为材料,那么就可以成功阻止病毒复制。之后,吉利德的研究团队也发现,瑞德西韦用于细胞实验中,可以抑制MERS与SARS病毒,并且在动物实验中,也可以成功抑制中共病毒的复制。

针对瑞德西韦治疗中共肺炎患者的效果,中美各自展开研究,近日分别发表研究成果。

中国研究:无显著效用

著名医学杂志《柳叶刀》(Lancet)于4月29日发表一篇有关瑞德西韦的临床试验研究,研究人员将237名入选的患者分为两组,一组158位患者接受瑞德西韦治疗,而另一组79名患者则给予安慰剂疗法。

研究团队将病患的情况分为6个等级,最严重为死亡,等级6;已达出院标准为等级1,并将“改善”的定义为病患从入院时的状况下降2个等级。

结果显示,对于症状持续10天以内的重度中共肺炎成年患者,使用瑞德西韦的组别,“改善”时间比安慰组短,但是统计上并未表现出显著的临床效益。换句话说,瑞德西韦有些许效用,但是用与不用,对于整体病患状况的改善来说差别不大。

美国国立卫生研究院:可缩短重症病患恢复时间

然而,美国的研究似乎有不同的结论。

美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)同日发布瑞德西韦的临床研究的初步分析结果。研究纳入了1063位患者,同样随机分为两组,一组接受瑞德西韦的治疗,另一组则是接受安慰剂疗法。

初步结果显示,接受瑞德西韦治疗的患者,整体恢复时间比安慰组快31%。另外,瑞德西韦对于中共肺炎患者的存活有益,研究结果显示,使用瑞德西韦的组别,死亡率为8%,相较于安慰组低3.6个百分点。

但研究者补充说,这也许不代表在其它试验中,瑞德西韦都可以改善病患的死亡率。

两项瑞德西韦研究 结果为何不同?

对于中美两方对于瑞德西韦效果的结论不同,药师廖伟呈表示,必须注意二者研究设计的差别,比如收案族群的标准、评量指标、并用药物等。

《柳叶刀》所发表在中国进行的研究,参与试验的患者较美国少很多,因此准确性也比较小。而且由于病床供应受限制,导致大多数患者在疾病后期才入选,也可能是导致药物效果不佳的原因。

“对于较快接受瑞德西韦治疗的族群,可能受益较大。”廖伟呈说。

而对于病患改善程度的评量指标,也可能影响研究人员评估的药物效果。中国采用的是分等级的指标,改善两个等级就是改善,而美国的研究是病患以“恢复正常生活”或“出院”为改善,这些指标设定方式的差异,也会影响试验结果。

(转自大纪元/责任编辑:张莉) 

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