美撤銷上海大勝N95口罩所有許可 醫護人員停用

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【新唐人北京時間2021年08月31日訊】美國食品藥品管理局(FDA)8月25日要求醫護人員停止使用中國上海大勝衛生用品製造有限公司(上海大勝)生產的不合規N95口罩。在此之前,美國疾病控制和預防中心(CDC)的國家職業安全衛生研究所(NIOSH)已撤銷頒發給該公司的所有許可。

FDA公告說,上海大勝公司沒有實施、維護和控制質量管理系統,因此,上海大勝的任何防護口罩都不再被授權用於緊急使用。FDA提醒醫療機構風險管理人員、採購人員和醫療保健人員,改用其它獲得NIOSH認可的防護口罩。FDA還要求各方提供有關上海大勝問題口罩的報告。

FDA表示,目前正在積極向醫療行業人員表達他們的嚴重憂慮,同時正在評估事件所帶來的影響,並與NIOSH商討對策。

以下是被撤銷的批號:

TC-84A-4329,TC-84A-4330,TC-84A-4331,TC-84A-4332,TC-84A-4334,TC-84A-4335,TC-84A-4336,TC-84A-4337,TC-84A-4398,TC-84A-4399,TC-84A-4400,TC-84A-4401,TC-84A-4463,TC-84A-4464,TC-84A-4465,TC-84A-4466,TC-84A-4467,TC-84A-4468,TC-84A-4469,TC-84A-4470,TC-84A-4471,TC-84A-4472,TC-84A-4473,TC-84A-4483,TC-84A-4484,TC-84A-4485,TC-84A-4486,TC-84A-4487,TC-84A-8150,TC-84A-8425,TC-84A-8543,TC-84A-8544,TC-84A-8545,TC-84A-8546,TC-84A-8547,TC-84A-8634,TC-84A-8635和TC-84A-8636。

N95防護口罩是一種醫療級呼吸保護設備,要求非常緊密的貼合面部,擁有較高的過濾空氣中微粒和病毒的效果。

(記者陳北晨報導/責任編輯:徐耕文)

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