默克研发出COVID口服药 死亡和住院风险减半

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【新唐人北京时间2021年10月02日讯】美国制药巨头默克公司(Merck)周五(1日)宣布,其开发的一种抗中共病毒(COVID-19)的药丸已被证明能将患者的死亡住院风险减少一半,该公司计划向美国和世界各地的卫生官员申请该药的紧急授权。

默克公司的候选药物被称为莫努匹拉韦(molnupiravir),是口服药物,通过干扰中共病毒用来复制其遗传密码和进行自我繁殖的酶,从而抑制患者体内中共病毒的复制而发挥作用。

根据针对莫努匹拉韦的一项三期试验,在出现中共病毒症状五天内,接受该药的轻度或中度COVID-19患者住院死亡风险减少了约50%。

在775名被诊断患有该病毒的试验参与者中,只接受安慰剂治疗的14.1%的人在29天后住院或死亡。接受莫努匹拉韦治疗的人中只有7.3%住院。

在29天的试验中,接受新药的病人没有死亡案例,而接受安慰剂的病人中有8名死亡。

所有的试验参与者都没有接种过疫苗,并且至少有一种潜在的疾病使他们面临严重的风险,如肥胖、心脏病、糖尿病或年龄超过60岁。试验发现,基础疾病并不影响莫努匹拉韦对患者的治疗效果。

第三期试验涉及多个不同的国家,包括美国、加拿大、英国、俄罗斯、南非、埃及、以色列、日本、墨西哥、几个中美洲和南美洲国家以及欧洲大陆的几个国家。

“这是一个非凡的结果,这是一个强大的游戏规则改变者,我们的口服药对已经有症状的病人产生了这种效果。”前美国食品药品管理局(FDA)专员戈特利布(Scott Gottlieb)告诉CNBC说。

英国牛津大学(University of Oxford)新兴传染病学教授霍比(Peter Horby)博士在一份声明中说:“一种安全、负担得起和高效的口服抗病毒药物将是对抗COVID的巨大进步。”

试验还发现,莫努匹拉韦对治疗中共病毒的所有变种都有效,包括Delta变种。如果获得批准,该药片将是第一个口服给药的中共病毒治疗方法,目前所有被批准的治疗方法都必须通过静脉注射等注射给药。

“迫切需要更多的工具和治疗方法来对抗COVID-19大流行病,它已经成为导致死亡的一个主要原因,并继续深深地影响着病人、家庭和社会,给世界各地的医疗保健系统带来压力”,默克公司首席执行官兼总裁戴维斯(Robert Davis)说,“有了这些令人信服的结果,作为全球抗击该大流行病努力的一部分,我们乐观地认为莫努匹拉韦能够成为一种重要的药物。”

因为中期结果是如此出色,一个监测试验的独立医疗专家小组建议提前停止试验。默克公司高管表示,他们正在与FDA进行讨论,希望尽快在美国获得紧急使用授权,并向全球监管机构提交申请。

在默克公司的试验中,两组病患都报告了副作用,但在接受实验性药物莫努匹拉韦的组别中,这些副作用稍微更普遍。默克公司并没有对此进行说明。

如果莫努匹拉韦获得FDA的授权,美国政府已承诺将购买170万剂。默克公司表示,到今年年底,该公司可以生产1000万剂莫努匹拉韦,并与世界各国政府签订了合同,但该公司尚未公布其价格。

(记者李昭希综合报导/责任编辑:林清)

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